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MR Sanicom COVID-19 Antigen-Schnelltest / Laien-Spucktest

5,25 zzgl. MwSt.

SPEICHEL- / SPUCKTEST FÜR DIE EIGENANWENDUNG

  • BfArM GZ:5640-S-147/21
  • Testdurchführung mit Speichel aus dem hinteren Rachenraum
  • Ergebnis in 15 Minuten
  • Sehr einfache & schmerzfreie Handhabung
  • Verpackungseinheit: 5er

Befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ:5640-S-147/21) ohne abgeschlossenes Konformitätsbewertungsverfahren. Der MR Sanicom COVID-19 Antigen-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichelproben aus dem hinteren Rachenraum (Oropharynx).

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Menge Preis
500 - 999 5,25
1.000 - 2.999 4,95
3.000 - 9.999 4,80
10.000+ 4,30
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Beschreibung

 

 

 

Zusätzliche Information

Handelsname

COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold)

Hersteller

MR Sanicom GmbH

Testprinzip

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis des Nukleokapsidprotein- Antigens von SARS-CoV-2 im hinteren oropharyngealen Speichel.
Während des Tests reagiert die Probe mit den SARS-CoV-2-Antkörperkon- jugat-beschichteten Partikeln auf der Membran. Das Gemisch wandert durch Kapillarwirkung nach oben und reagiert mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in der Testregion.
Wenn die Probe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Testbereich eine farbige Linie, die auf ein positives Ergebnis hinweist. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2 enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was ein negatives Ergebnis bedeutet. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine Linie im Kontrollbereich, die anzeigt, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt und die Membran durchfeuchtet wurde.

Aufbewahrung und Haltbarkeit

Der Test ist ab Herstellungsdatum für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C-30°C aufbewahrt wird.

Kreuzreaktivität

Keine der analysierten Proben zeigen eine Kreuzreaktivität oder Interferenz mit anderen Krankheitserregern oder anderen chemischen Substanzen.

Mutationserkennung

Der Test kann neben dem Nachweis von SARS-CoV-2 auch für Virus-Mutationen, welche die Bindung an die ACE-2 Rezeptoren begünstigen, eingesetzt werden.

Produktdetails

– COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) von MR Sanicom
– Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel
– Positive Evaluierung des Produktes für professionelle Anwender durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
– Nachweisgrenze: 100pg/mL rekombinantes SARS-COV-2 N-Protein
– Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
– Keine Kreuzreaktivität
– Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
– Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten

Klinische Bewertung

Sensitivität: 96,10% (95%CI: 90,26~98,92%)
Spezifität: 99,00% (95%CI: 97,68%~99,67%)
Genauigkeit: 98,50% (95%CI: 97,18%~99,31%)

Bewertungen

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