Beschreibung
5,25€ zzgl. MwSt.
SPEICHEL- / SPUCKTEST FÜR DIE EIGENANWENDUNG
Befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ:5640-S-147/21) ohne abgeschlossenes Konformitätsbewertungsverfahren. Der MR Sanicom COVID-19 Antigen-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichelproben aus dem hinteren Rachenraum (Oropharynx).
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Handelsname | COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) |
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Hersteller | MR Sanicom GmbH |
Testprinzip | Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis des Nukleokapsidprotein- Antigens von SARS-CoV-2 im hinteren oropharyngealen Speichel. |
Aufbewahrung und Haltbarkeit | Der Test ist ab Herstellungsdatum für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C-30°C aufbewahrt wird. |
Kreuzreaktivität | Keine der analysierten Proben zeigen eine Kreuzreaktivität oder Interferenz mit anderen Krankheitserregern oder anderen chemischen Substanzen. |
Mutationserkennung | Der Test kann neben dem Nachweis von SARS-CoV-2 auch für Virus-Mutationen, welche die Bindung an die ACE-2 Rezeptoren begünstigen, eingesetzt werden. |
Produktdetails | – COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) von MR Sanicom |
Klinische Bewertung | Sensitivität: 96,10% (95%CI: 90,26~98,92%) |
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